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帕金森病新药Gocovri获FDA批准

更新时间  2022-01-04 07:45 阅读
本文摘要:近日,美国FDA批准后了AdamasPharmaceuticals的新药Gocovri(amantadine,金刚烷胺,曾用名ADS-5102)缓释胶囊,用作化疗在拒绝接受左旋多巴化疗的帕金森病患者的运动障碍。这是FDA批准后的首款、也是唯一一款用作此适应症的药物。 帕金森病是一种慢性神经退行性疾病,是由于大脑中多巴胺的失去而引发的。患者一般来说必须用于左旋多巴化疗,替代遗失的多巴胺。长年用于这种药物不会造成相当严重衰微的运动能力波动。

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近日,美国FDA批准后了AdamasPharmaceuticals的新药Gocovri(amantadine,金刚烷胺,曾用名ADS-5102)缓释胶囊,用作化疗在拒绝接受左旋多巴化疗的帕金森病患者的运动障碍。这是FDA批准后的首款、也是唯一一款用作此适应症的药物。

帕金森病是一种慢性神经退行性疾病,是由于大脑中多巴胺的失去而引发的。患者一般来说必须用于左旋多巴化疗,替代遗失的多巴胺。长年用于这种药物不会造成相当严重衰微的运动能力波动。这种波动分成两个阶段——在“打开”期,病人的运动能力长时间;而在“重开”期,患者的运动能力显著上升,一般来说展现出为运动较慢、笨拙、行驶障碍、抽动和姿势不平稳。

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多达,大约90%用于左旋多巴的患者不会经常出现运动障碍,展现出为非强迫、无节奏的运动,且不能预测,很大地影响了患者的日常生活。仅有在美国,就有大约15-20万帕金森病患者不受运动障碍后遗症。

Gocovri是一款有潜力提高这一状况的药物。它所含低剂量(274mg)的金刚烷胺,每天睡前服用一次可以获取持续一天的高水平金刚烷胺,用作化疗一天中不会经常出现的运动障碍。AdamasPharmaceuticals化疗慢性神经系统疾病药物的研发管线(图片来源:AdamasPharmaceuticals)此次Gocovri的获批是基于两项3期临床试验的数据。


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